Desenvolvimento do imunizante contou com parceria internacional com a Valneva
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (14), o uso da vacina contra a chikungunya desenvolvida pelo Instituto Butantan em parceria com a farmacêutica franco-austríaca Valneva. O imunizante poderá ser aplicado em pessoas com 18 anos ou mais.
De acordo com o Butantan, a vacina demonstrou segurança e capacidade de induzir resposta imunológica em dois estudos clínicos de fase 3 conduzidos no Brasil e nos Estados Unidos. No ensaio realizado em território brasileiro, sob coordenação do instituto, 98,8% dos participantes adolescentes apresentaram anticorpos neutralizantes contra o vírus.
A vacina já obteve aprovação de outras agências reguladoras internacionais, como a norte-americana FDA (Food and Drug Administration) e a Agência Europeia de Medicamentos (EMA).
Este é o primeiro imunizante autorizado para prevenção da chikungunya no país. O pedido de registro foi encaminhado à Anvisa em dezembro de 2023.
O instituto também protocolou um segundo pedido junto à agência reguladora, referente à aprovação de uma versão da vacina que será formulada, liofilizada e rotulada no Brasil. A expectativa é que essa versão tenha custo reduzido e possa ser incorporada ao Sistema Único de Saúde (SUS).
Transmitido pelo mosquito Aedes aegypti — o mesmo vetor da dengue e da zika —, o vírus da chikungunya provoca sintomas como febre, manchas avermelhadas na pele, dores articulares intensas e cefaleia. Segundo boletim epidemiológico do Ministério da Saúde, o Brasil registrou, em 2023, mais de 267 mil casos prováveis da doença e ao menos 213 mortes confirmadas.
