Agência intensifica análises e aposta em inteligência artificial para acelerar registro de medicamentos
Imunizante é considerado prioritário e pode ser liberado na próxima semana
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) poderá concluir, até o final da próxima semana, a análise do pedido de registro da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan. O anúncio foi feito nesta sexta-feira (7), durante coletiva de imprensa que abordou medidas para agilizar os processos de aprovação de medicamentos sintéticos e produtos biológicos no país.
“A vacina de dengue do Butantan é um processo prioritário para a agência”, afirmou o diretor da Anvisa, Daniel Pereira. Segundo ele, uma reunião com o comitê de especialistas foi realizada recentemente para esclarecer dúvidas técnicas remanescentes sobre o imunizante. “A nossa expectativa é que, na primeira quinzena de novembro ainda, ou alguns dias a mais, a gente já tenha uma conclusão por parte da Anvisa, para a gente autorizar o registro”, completou.
Processo técnico e ausência de concorrência
Pereira destacou que a análise exigiu “muitas horas” de discussão técnica com especialistas externos, reforçando o rigor do processo. Até o momento, segundo a agência, não há outros pedidos de registro de vacinas contra a dengue em tramitação por parte de outros laboratórios.
Inteligência artificial deve reduzir tempo de análise
Durante o encontro com a imprensa, a Anvisa também anunciou que pretende incorporar ferramentas de inteligência artificial para reduzir em até 50% o tempo de avaliação de novos medicamentos. O presidente da agência, Leandro Safatle, explicou que o volume de solicitações cresce cerca de 10% ao ano, o que tem provocado atrasos de até três anos em alguns processos.
“Trata-se de um conjunto de ações que estão sendo pensadas que, em conjunto, tende a reduzir os prazos de análise que estão tendo na Anvisa”, afirmou Safatle. Ele ressaltou que o uso de inteligência artificial já é uma prática comum entre agências reguladoras internacionais. “É um instrumento que pode ajudar muito no processo de otimização de análise e no processo de aumento da produtividade”, disse.
Atualmente, a fila da Anvisa conta com cerca de 1,1 mil medicamentos sintéticos e aproximadamente 100 produtos biológicos aguardando avaliação. A meta é que, até dezembro de 2026, todos os pedidos sejam analisados dentro do prazo legal de um ano.
Investimento federal e parcerias internacionais
Para viabilizar a modernização dos processos, o Ministério da Saúde anunciou um aporte de R$ 25 milhões destinado à ampliação das ferramentas de inteligência artificial na Anvisa. O anúncio foi feito por vídeo pelo ministro da Saúde, Alexandre Padilha, que participa de reunião com autoridades sanitárias do G20 na África do Sul.
Padilha defendeu que a agilidade nos registros é essencial para atrair investimentos em inovação e ampliar o acesso da população a novos medicamentos. “Acreditamos que isso vai reduzir, dar mais qualidade à análise, reduzir o tempo para os projetos de inovação e, com isso, fazer com que medicamentos novos cheguem mais rápido à nossa população”, declarou.
Entre as iniciativas anunciadas está a criação de um comitê de acompanhamento do plano de aceleração, com participação do setor produtivo. O ministro também revelou parcerias com empresas da África do Sul e da Indonésia para impulsionar a produção de vacinas contra a tuberculose no Brasil.
