Concorrência pode reduzir preços em até 35% e ampliar acesso a tratamentos para obesidade e diabetes
Entrada de novos fabricantes depende de aval regulatório e pode levar meses
A patente da semaglutida, substância presente em medicamentos como Ozempic e Wegovy, expira nesta sexta-feira (20), encerrando a exclusividade da farmacêutica Novo Nordisk sobre a produção. A partir de agora, outras empresas poderão fabricar e vender produtos com o mesmo princípio ativo no Brasil, desde que obtenham autorização da Anvisa.
A mudança abre caminho para maior concorrência e pode impactar diretamente os preços. A farmacêutica EMS, uma das interessadas no mercado, projeta redução de até 35% no custo dos medicamentos.
Chegada gradual às farmácias
Apesar do fim da exclusividade, os efeitos não serão imediatos. A Anvisa já recebeu 12 pedidos de registro de medicamentos à base de semaglutida e avalia, neste momento, propostas de empresas como a EMS e a Ávita Care. Há ainda solicitações em fase de exigência técnica, aguardando complementação de dados.
Segundo Neuton Ornelas, os primeiros lançamentos podem ocorrer ainda no primeiro semestre, mas a chegada efetiva às farmácias tende a levar mais tempo. “Não vai ser no dia seguinte”, afirma o especialista.
A expectativa é de que o aumento no número de fabricantes ajude a resolver problemas recorrentes de desabastecimento, registrados nos últimos anos. “A gente espera que haja mais abastecimento”, diz Ornelas.
Preços ainda são uma incógnita
A experiência com outros medicamentos indica que a queda nos preços não é automática. Para Alexandre Hohl, há exemplos distintos no mercado.
Um deles é o da atorvastatina, comercializada como Lipitor, que teve forte redução de preço após o fim da patente, ampliando o acesso ao tratamento. Em contrapartida, a liraglutida — vendida como Saxenda — apresentou queda mais tímida após a perda de exclusividade.
Versões similares, como o Olire, chegaram ao mercado com valores próximos ao produto original, reduzindo a diferença prática para os consumidores.
Hohl ressalta que a avaliação real dependerá do uso clínico e da resposta dos pacientes. A expectativa, segundo ele, é que a semaglutida siga o caminho dos medicamentos que se tornaram mais acessíveis com a concorrência, especialmente por seus benefícios adicionais, como a redução do risco de infarto e AVC, além do tratamento da obesidade e do diabetes tipo 2.
Biossimilares e diferenças entre produtos
Por ser produzida por meio de processos biológicos, a semaglutida não dá origem a genéricos tradicionais, mas a chamados biossimilares. Esses medicamentos podem apresentar pequenas variações, semelhantes às observadas entre diferentes tipos de insulina, mas são considerados seguros e eficazes após aprovação regulatória.
A Anvisa informa que parte dos pedidos em análise envolve “análogos sintéticos”, classificados como novos medicamentos, que exigem estudos comparativos robustos para comprovar equivalência terapêutica.
Para pacientes que já utilizam Ozempic ou Wegovy, a troca por outra versão é possível, mas deve ser acompanhada por um médico. “O tempo vai dizer”, afirma Ornelas, destacando que a resposta pode variar entre indivíduos.
Possível impacto no SUS
Atualmente, a obesidade não conta com medicamentos disponíveis no Sistema Único de Saúde. Tentativas de incorporação de tratamentos como a semaglutida foram barradas devido ao alto custo.
Com a expectativa de preços menores, entidades médicas avaliam que o cenário pode mudar. A maior concorrência pode facilitar futuras análises da Conitec sobre a inclusão desses medicamentos na rede pública. “A concorrência deve contar para que o governo considere incluir essa medicação”, diz Ornelas.
Não houve quebra de patente
Especialistas ressaltam que o caso não envolve intervenção governamental. O que ocorreu foi o término natural do período de proteção legal. “Venceu o prazo. Não é quebra”, afirma Ornelas.
A distinção é relevante em meio a discussões no Congresso sobre a possível quebra de patente de outros medicamentos, como os que utilizam a tirzepatida — substância presente no Mounjaro —, cujo processo ainda está em debate.
