Imunizante trivalente poderá ser aplicado em pessoas a partir dos seis meses e amplia as alternativas de proteção contra a influenza
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu registro a uma nova vacina destinada à prevenção da gripe em pessoas com idade a partir de seis meses. O imunizante, denominado Fluprevli, foi desenvolvido pela farmacêutica Sanofi Medley e passa a integrar as opções disponíveis no país para o enfrentamento da influenza.
A autorização, publicada pela agência reguladora na segunda-feira (13), segue as diretrizes mais recentes da Organização Mundial da Saúde (OMS) sobre a composição das vacinas contra a doença e fortalece a oferta de imunizantes para futuras campanhas de vacinação no Brasil.
Vacina oferece proteção contra três variantes do vírus
A Fluprevli é classificada como uma vacina trivalente, formulada para proteger contra três cepas do vírus influenza atualmente consideradas as de maior circulação mundial. A composição contempla duas variantes do influenza A e uma do influenza B, em conformidade com a atualização recomendada pela OMS.
A alteração ocorreu após a entidade internacional revisar, em 2024, a composição das vacinas sazonais e recomendar a retirada de uma das linhagens do influenza B. A decisão foi baseada em dados de vigilância epidemiológica global que apontaram circulação reduzida dessa variante.
Com essa atualização, a estratégia de imunização busca concentrar a proteção nas cepas com maior potencial de disseminação durante os períodos de maior incidência da doença.
Estudos clínicos indicam elevada eficácia
Os dados apresentados à Anvisa demonstram resultados positivos nos estudos clínicos conduzidos com o novo imunizante. Segundo a análise da agência, a vacina alcançou eficácia de até 73% entre adultos e de 65% em crianças.
Além dos índices de eficácia, os testes evidenciaram elevados níveis de soroproteção — condição em que o organismo produz quantidade suficiente de anticorpos para impedir a infecção — e de soroconversão, parâmetro utilizado para medir a resposta imunológica após a aplicação da vacina.
Os resultados reforçam o potencial da Fluprevli para contribuir na prevenção da influenza sazonal em diferentes faixas etárias.
Aplicação é indicada a partir dos seis meses
Assim como outras vacinas contra a gripe disponíveis no mercado brasileiro, a Fluprevli poderá ser administrada em pessoas com idade igual ou superior a seis meses.
Com o novo registro, a vacina passa a integrar o conjunto de imunizantes comercializados pela Sanofi no Brasil, que já inclui Vaxigrip, FluQuadri e Efluelda. Esta última é direcionada ao público com 60 anos ou mais por conter uma concentração ampliada de antígenos, favorecendo uma resposta imunológica mais robusta nessa faixa etária.
De acordo com a farmacêutica, a incorporação da Fluprevli ao portfólio também amplia a capacidade de abastecimento do mercado nacional, especialmente durante períodos de maior procura por vacinas ou diante de eventuais dificuldades na cadeia de produção.
Composição das vacinas é revisada anualmente
A Organização Mundial da Saúde atualiza todos os anos a composição das vacinas contra a influenza a partir do monitoramento contínuo da circulação dos vírus em diferentes regiões do mundo.
Com base nessas informações, especialistas identificam as variantes com maior probabilidade de circulação em cada temporada, permitindo que os fabricantes ajustem a formulação dos imunizantes para oferecer proteção mais eficaz.
A atualização periódica das vacinas contribui para reduzir a ocorrência de casos graves, hospitalizações e mortes relacionadas à gripe, além de fortalecer as estratégias de imunização adotadas pelos sistemas de saúde.
Com a aprovação da Fluprevli, o Brasil amplia o número de opções disponíveis para a prevenção da influenza, reforçando a cobertura vacinal e oferecendo mais uma alternativa para proteger a população durante as próximas campanhas de vacinação.
