A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta quinta-feira (27), a interdição cautelar de todos os lotes do creme dental Colgate Total Clean Mint.
A medida, publicada no Diário Oficial da União e válida por 90 dias, foi motivada por um número considerado significativo de relatos de eventos adversos associados ao uso do produto.
De acordo com a agência, consumidores relataram efeitos como lesões bucais, sensação de queimação, dor, inflamação gengival e inchaço nos lábios. Esses registros, conforme a Anvisa, estão relacionados à nova formulação do produto, lançada no Brasil em julho de 2024, que contém fluoreto de estanho.
Em nota, a Anvisa esclareceu que o creme dental “não deve ser consumido ou comercializado até que sua segurança seja comprovada”. A interdição é temporária e visa proteger a saúde pública enquanto são realizadas análises e investigações complementares.
A medida foi tomada com base na Lei nº 6.360/1976, que prevê a retirada imediata de circulação de produtos considerados nocivos à saúde ou que não atendam aos requisitos legais. Além da suspensão da comercialização, a norma exige a reformulação da composição do produto e ajustes nos dizeres de rótulos, bulas e embalagens, sob pena de cancelamento do registro.
A decisão é restrita à variante Clean Mint da linha Colgate Total. As demais versões do produto não foram afetadas e seguem liberadas para comercialização.
Em resposta à decisão da Anvisa, a Colgate informou que recorreu da interdição, o que, segundo a empresa, resultou na “suspensão automática” da medida. A fabricante reiterou seu compromisso com a segurança dos consumidores e afirmou que “algumas pessoas podem apresentar sensibilidade a certos ingredientes — como fluoreto de estanho, corantes ou sabores”.
A Anvisa orienta os consumidores a suspenderem o uso da versão Clean Mint até a conclusão das investigações. Para verificar se o produto adquirido está sujeito à interdição, é necessário observar o número do processo na embalagem secundária: 25351.159395/2024-82. Caso o consumidor possua apenas a bisnaga, deve conferir a presença de “fluoreto estanoso” na composição.
Ainda segundo o órgão regulador, não há, por ora, determinação de recolhimento dos produtos, mas os pontos de venda devem retirá-los das prateleiras e mantê-los afastados do público.
Relatos de reações adversas devem ser comunicados à Anvisa por meio dos canais oficiais: Limesurvey ou e-Notivisa, no caso de consumidores. Profissionais de saúde e empresas devem utilizar o sistema Notivisa.
Leia íntegra do posicionamento da Colgate:
“A Colgate reforça seu compromisso com a qualidade e segurança de seus produtos. Estamos cientes da decisão da Anvisa por uma interdição cautelar ao creme dental Total Clean Mint, que não implica no recolhimento do produto. A companhia entrou com recurso que resultou na suspensão automática dessa interdição na quinta-feira (27). Seguimos tomando todas medidas cabíveis para interagir com a Anvisa e demonstrar a segurança do produto. É importante reafirmar que o produto não oferece riscos à saúde, mas algumas pessoas podem apresentar sensibilidade a certos ingredientes — como fluoreto de estanho, corantes ou sabores. Nossas equipes estão preparadas para esclarecer quaisquer dúvidas sobre o creme dental Total Clean Mint com autoridades, profissionais, clientes e consumidores.”
