Notificações envolvendo medicamentos à base de GLP-1 cresceram de forma consistente entre 2020 e 2025; agência reforça que não há comprovação de relação causal
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) contabilizou um aumento progressivo nas notificações de suspeita de pancreatite associada ao uso das chamadas canetas emagrecedoras no Brasil ao longo dos últimos cinco anos. Entre 2020 e 2025, foram registrados ao menos 145 relatos no sistema oficial de farmacovigilância, seis deles com desfecho suspeito de óbito. As informações foram divulgadas inicialmente pelo g1 e confirmadas pela Folha de S.Paulo.
As notificações envolvem medicamentos da classe dos agonistas do GLP-1, indicados para o tratamento de diabetes tipo 2 e obesidade, como semaglutida, liraglutida, lixisenatida, tirzepatida e dulaglutida. Segundo a Anvisa, os dados foram extraídos do VigiMed, plataforma destinada ao monitoramento de eventos adversos relacionados a medicamentos em uso no país.
Escalada de registros ao longo dos anos
De acordo com a série histórica, em 2020 houve apenas um caso notificado. O número saltou para 21 em 2021 e 23 em 2022. Em 2023, foram 27 registros, avançando para 28 em 2024. Já em 2025, até o início de dezembro, as notificações chegaram a 45, o maior volume observado no período.
Do total de registros, seis indicam desfecho suspeito de morte, conforme relatado pelos próprios notificadores. A agência, no entanto, não detalhou em quais anos essas ocorrências teriam sido registradas.
Quando são incorporadas notificações provenientes de estudos clínicos, o total de suspeitas de pancreatite sobe para 225 casos, embora a Anvisa não tenha informado o intervalo temporal dessas pesquisas.
Alerta já consta nas bulas
Em nota, a Anvisa afirmou que a pancreatite já é descrita nas bulas desses medicamentos como um evento adverso conhecido. A agência reforça que a notificação de um efeito colateral não equivale à comprovação de nexo causal com o uso do fármaco, mas serve como instrumento de vigilância para acompanhar a segurança dos produtos.
“É importante lembrar que nem todas as informações são relatadas pelo notificador, como, por exemplo, o nome comercial. Quando os registros são feitos apenas pelo princípio ativo, eles podem não aparecer em buscas por marca”, explicou o órgão regulador.
Indústria e monitoramento de segurança
A farmacêutica Eli Lilly, fabricante do Mounjaro (tirzepatida), afirmou que a bula do medicamento alerta que a inflamação do pâncreas, ou pancreatite aguda, é uma reação adversa incomum. A empresa recomenda que pacientes conversem com seus médicos sobre os sintomas e interrompam o tratamento em caso de suspeita.
“Levamos a sério os relatos sobre a segurança do paciente e monitoramos, avaliamos e relatamos ativamente as informações de segurança de todos os nossos medicamentos”, declarou a companhia.
Cenário internacional e avaliação de especialistas
Casos semelhantes também vêm sendo monitorados em outros países. Em janeiro, autoridades do Reino Unido informaram a ocorrência de mortes associadas a episódios graves de pancreatite em usuários de medicamentos para obesidade e diabetes. A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde britânica (MHRA) alertou médicos e pacientes de que alguns quadros foram particularmente severos.
Especialistas ouvidos em reportagens sobre o tema, no entanto, destacam que o risco absoluto de desenvolver pancreatite com o uso desses medicamentos é considerado baixo.
Para o gastroenterologista Célio Geraldo de Oliveira Gomes, da Rede Mater Dei de Saúde e do Instituto Alfa de Gastroenterologia do Hospital das Clínicas da UFMG, uma das hipóteses para a associação envolve “uma estimulação anormal das células do pâncreas, alterando a secreção e a composição das enzimas digestivas”.
Já Bruno Halpern, vice-presidente da Associação Brasileira para o Estudo da Obesidade e Síndrome Metabólica (Abeso) e diretor do Departamento de Obesidade da Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia (SBEM), afirma que os efeitos dessa classe de medicamentos sobre o pâncreas são motivo de atenção desde o início dos ensaios clínicos, há cerca de duas décadas.
