A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a primeira insulina de aplicação semanal para o tratamento de adultos com diabetes tipo 1 e 2 no Brasil.
O medicamento, chamado Awiqli, é produzido pela farmacêutica Novo Nordisk. Apesar da aprovação regulatória, ainda não há previsão para sua chegada ao mercado brasileiro.
De acordo com comunicado da Novo Nordisk, a aprovação da insulina foi baseada nos resultados do programa de ensaios clínicos Onwards, que demonstrou sua eficácia no controle dos níveis de glicose em pacientes com diabetes tipo 1. Os estudos indicaram que o medicamento proporciona um controle glicêmico equivalente ao da insulina basal administrada diariamente.
“Pacientes que utilizaram icodeca mantiveram níveis adequados de glicemia ao longo da semana com uma única injeção.”
Os testes também mostraram que a insulina icodeca oferece segurança e eficácia comparáveis às insulinas basais de aplicação diária em pessoas com diabetes tipo 2.
“A insulina icodeca permitiu um controle estável da glicemia ao longo da semana com uma única injeção semanal, sendo eficaz em pacientes com diferentes perfis, incluindo aqueles com disfunção renal. Em ambos os casos, a segurança foi um fator determinante e Awiqli não demonstrou aumento significativo de eventos adversos graves, incluindo hipoglicemia.”
Aprovação internacional
Segundo a Novo Nordisk, a insulina icodeca já foi aprovada para uso em adultos com diabetes tipo 1 e 2 pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA, na sigla em inglês) e está disponível em países como Austrália, Suíça, Alemanha, Japão e Canadá. Na China, a medicação recebeu autorização apenas para o tratamento de diabetes tipo 2.
“Os pedidos também já foram submetidos ao FDA [Food and Drug Administration, agência reguladora dos Estados Unidos] para avaliação.”
A farmacêutica reforçou que todos os seus medicamentos devem ser adquiridos mediante prescrição médica e que o tratamento deve ser indicado e acompanhado por um profissional de saúde. “Não há data prevista de lançamento do produto no Brasil”, finalizou a empresa em nota.
